基石药业普吉华扩展适应症获批，用于治疗非小细胞肺癌
发布时间：2023-06-27 15:53:09
来源：新京报
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新京报讯（记者张兆慧）6月27日，基石药业发布公告，选择性RET抑制剂普吉华（通用名：普拉替尼胶囊）扩展适应症已获国家药监局批准，用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
普吉华是我国首款获批上市的精准靶向RET抑制剂，2021年3月首次获批用于既往接受过含铂化疗的RET融合阳性局部晚期或转移性NSCLC。2022年3月，普吉华获批用于治疗RET变异的晚期甲状腺癌，也是我国首个用于RET变异甲状腺癌的选择性RET抑制剂。上市以来，普吉华以其临床优势被纳入多项权威指南与共识。
此次普吉华扩展适应症获批是基于ARROW研究，该研究是一项全球性Ⅰ/Ⅱ期临床研究，旨在评估普吉华在RET融合阳性NSCLC、RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。
普吉华由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines公司开发。基石药业称，此次获批意味着普吉华的适应症已全面涉及一线、二线NSCLC以及一线甲状腺癌。
校对 陈荻雁
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